Laboratoire pharmaceutique et chambre de essai d'usine de stabilité pharmaceutique de médecine

Introduction

Des chambres de stabilité d'EIE sont conçues selon des directives d'ICH pour la surveillance précise des états de la température et d'humidité exigés pour des études à long terme, intermédiaires et accélérées de stabilité aux installations industrielles chimiques, pharmaceutiques, agrochimiques. Ces chambres sont fabriquées pour être conformes aux conditions de GMP.

Caractéristiques saillantes

• CE certifié
• Panneau "sandwich" léger
• Remplit des conditions de stockage de 25° C - Rhésus de 60%, 40° C - Rhésus de 75%, 30° C - Rhésus de 65%, 25° C - Rhésus de 40%, 30° C - Rhésus de 35%
• Conçu pour la durée de conservation de essai de produit, l'emballage et l'essai électronique.
• Particulièrement conçu pour répondre à des exigences d'ICH, d'OMS et d'USFDA.
• Porte principale avec le voyant à niveau visible pour inspecter des échantillons
• Câblage électrique selon des conformités de la CE
• Emplacement de travail lumineux
• Accès et surveillance de porte protégés par mot de passe
• Appareils de chauffage tubulaires en U comme élément de chauffe.
• Type non de condensation d'injection de vapeur système d'humidité avec l'appareil de chauffage de réserve et le commutateur automatique plus de
• Détection de Canalisation-échec et changement automatique plus d'à la batterie/à inverseur
• Communication à grande vitesse d'Ethernet
• Module d'uniformité avec 4 + 4 capteurs de Rhésus et de Temp
• Circulation à air forcé pour la température uniforme et la distribution de Rhésus
• Assure le modèle doux de flux d'air pour améliorer la distribution de Temp et d'humidité à travers la chambre
• Module de GSM pour l'alerte de SMS (facultative)
• Porte série pour l'interface de PC avec le logiciel 21-CFR conforme (logiciel facultatif)
• Système de contrôle de réserve d'humidité et système de réfrigération de réserve (facultatifs)

Système d'humidité

Type sans condensation système d'injection de vapeur et réservoir de réservoir avec la disposition de niveau d'eau avec l'indicateur.

Système de refroidissement

Le compresseur hermétiquement scellé, qui est CFC libre et qui respecte l'environnement, utilise le réfrigérant (gaz de R-134A) pour maintenir la température de chambre dans la marge spécifique.

Spécifications techniques

• Température ambiante : °C 20 au °C 70
• Exactitude de la température : °C du ± 0,2
• Uniformité de Temp : ± 1°C
• Gamme de Rhésus : Rhésus de 40% au Rhésus de 95%
• Exactitude de Rhésus : Rhésus du ± 2%
• Uniformité de Rhésus : Rhésus du ± 3%

Selon des directives d'ICH

• À 25°C : Rhésus = 60%
• À 30°C : Rhésus = 65%
• À 30°C : Rhésus = 75%
• À 40°C : Rhésus = 75%

Accessoires facultatifs au surcoût

• Logiciel de la conformité 21-CFR avec la communication de PC
• Système de contrôle fortement avancé de HMI et de PLC
• Alerte de GSM par SIM Card
• Enregistreur de données avec les 4 températures + 4 capteurs d'humidité
• Capteur disponible de Rhésus pour le but de validation
• Capteur PT-100 disponible pour le but de validation
• Système de réserve d'humidité
• Système de réfrigération de réserve
• Porte magnétique Access de biométrie pour l'ouverture fixée de porte avec le logiciel pour maintenir le rondin
• Validation sur place (cartographie) pendant 24 heures sur l'état de chargement vide, demi et complet

• Guide de sélection